醫療行業是非常重要的，可以說是每個國家不可或缺的行業，而醫療器械是重中之重。近年來，中國醫療器械產品的出口增速明顯，尤其是中低端醫療器械產品早已獲得國際市場的認可。目前，中國的醫療器械企業進入到融合分化期，部分生產企業可能在5-10年間逐漸演變成產品的供應商。近幾年來，我國醫療器械行業市場規模持續發展。中國醫藥物資協會醫療器械分會的數據顯示，2016年中國醫療器械市場銷售規模為3700億元，較2015年的3080億元增長了20.13%。 2020醫療器械行業發展前景預測 近年來，醫療器械產品需求持續增長。據工信部相關資料顯示，2018年1～10月，規模以上醫藥類工業增加值同比增長幅度為10.2%。過去多年醫療器械統計資料顯示，醫療器械工業增加值增長速度明顯高于藥品工業增加值增加速度。 數據顯示，截至2018年底，我國醫療器械行業市場規模達到了5304億元，預計2022年我國醫療器械行業市場規模將超9000億元，其行業市場前景十分廣闊。 盡管我國近年來醫療器械銷售市場快速擴大，醫療器械工業產值迅速提高，但由于發展時間較短，基礎較為薄弱，與美國、歐洲和日本等醫療器械發展水平較高的國家相比，仍然存在一定的差距，尤其在技術密集的高端醫療器械領域，目前仍然主要由國外進口醫療設備占領，國產醫療器械產業亟需掌握更多高端醫療器械自主知識產權和技術創新。 目前我國醫療器械生產企業普遍規模較小，醫療器械企業平均產值遠低于國外發達國家水平，且同質化競爭嚴重，醫療器械研究機構、高端人才和復合型人才十分缺少，導致當前我國國產醫療器械的整體技術水平與國外發達國家相比仍有一定的距離，新品開發和產品更新較慢。 隨著中國國民經濟持續穩定的增長和居民生活水平不斷提高，政府、社會和居民個人在醫療健康方面的費用支出都大幅增加，全國醫療衛生投資也大幅增加，因此醫療器械市場空間十分廣闊。一方面，巨大的潛在需求市場，吸引著眾多國際醫療器械行業巨頭加大對華布局，通過企業并購、在華設立子公司或者將研發中心遷至中國的形式拓展中國市場，另一方面，在全球一體化的大背景下，醫療器械企業間的國際協作和產業鏈精細分工日益密切，中國擁有豐富資源、相對較低的人力成本和巨大潛在需求市場等一系列優勢，是我國醫療器械行業十分難得的提升行業技術水平、促進產業發展和參與國際競爭的良機。 中國醫療器械行業市場規模 1、中國醫療器械行業銷售規模 圖表：2016-2018年中國醫療器械行業銷售規模 數據來源：國家統計局、中研普華產業研究院 我國醫療器械2015年市場總規模約為3080億元，2015-2020年醫療器械市場將保持20%的增速。2016年中國醫療器械銷售規模為3696億元。截止到2017年中國醫療器械銷售規模達到了4176億元，2018年中國醫療器械銷售規模將超4700億元。 2、中國醫療器械行業投資規模 2018年中國批準48個全新藥品上市。相比其他年份，2018年新藥獲批速度幾乎歷年最短。國內自主研發的1類新藥陸續上市，如微芯生物的西達本胺、東方百泰的尼妥珠、恒瑞醫藥的阿帕替尼和卡瑞麗珠、正大天晴的安羅替尼、君實生物的特瑞普利、信達生物的信迪利等，創新藥研發已步入快車道和收獲期。同時，進口新藥也加速進入中國，國內創新企業將直面國際競爭。 在政策層面，《藥品管理法》的出臺對于創新藥的研發上市將起到推動作用，同時也可能對仿制藥行業帶來新的巨大變革和行業整合。苑全紅認為，未來中國的醫藥市場可能形成三分天下的格局，一部分為跨國公司在中國的業務，一部分為國內仿制藥企業，另一部分則為創新型企業。2019年剛過半，強勁的醫療器械IPO和并購交易將醫療器械退出的總額推高，打破2018年的全年紀錄。